Vous avez une formation scientifique, une expérience professionnelle en lien avec les dispositifs médicaux implantables, une appétence pour les sujets qualité/réglementaire, et vous avez envie de découvrir un nouveau métier ? 

Vous appréciez la gestion de projets et vous aimeriez accompagner les industriels dans leurs projets de certification ?

Alors pourquoi ne pas rejoindre un organisme de certification , et démarrer la prochaine étape de votre carrière en tant que Chef de projets certification ?

Qui sommes-nous ?

GMED est l’unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l’international dans le cadre de l’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.

Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques.

Nous intervenons sur tout type de DM, notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes, et sommes organisés par pôles d’expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).

Notre siège est situé à Paris 15^ème, nous avons également une antenne à Saint-Etienne et deux filiales nord-américaine et britannique.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Découvrir l’envers du décor et capitaliser sur l’ensemble de vos expériences / connaissances techniques et réglementaires pour se former sur un nouveau métier ;
• Avoir un rôle clé et déterminant pour la sécurité du patient, à travers le pilotage des projets de certification ;
• Rejoindre GMED, un acteur reconnu dans son domaine, qui n’a de cesse de s’améliorer pour répondre aux exigences réglementaires et à la forte demande du marché des DM ;
• Démarrer un projet de carrière et évoluer à  court ou moyen terme sur d’autres fonctions (selon vos compétences et attentes) : auditeur, évaluateur de dossiers techniques, référent normatif, formateur, etc… ;
• Le télétravail à temps partiel est possible (2 jours par semaine), le CPC doit être localisé à proximité du site de Saint-Etienne (ou en région Lyonnaise).

Quel est le rôle du chef de projets certification ?

Vous récupérerez un portefeuille de clients fabricants d'implants (utilisés en orthopédie, dentaire, ophtalmologie, neurologie, gastro-entérologie, chirurgie cardio-vasculaire...) pour lesquels vous piloterez les processus d’évaluation de la conformité, dans le cadre de projets de certification. 

Vous veillerez à ce que les projets de certification de vos clients soient menés correctement et efficacement, dans le respect des méthodes et du système de management de la qualité (SMQ) de GMED, et conformément à la législation, aux documents d’orientation, et aux différents référentiels en vigueur.

Au quotidien, cela implique de :  

• Initier et suivre les dossiers de marquage CE et de certification des systèmes qualité (SMQ) des entreprises de votre portefeuille de clients
• Définir, planifier et suivre toutes les étapes du processus de certification, en collaboration avec les équipes concernées 
• Transmettre la synthèse des rapports d’évaluation au comité en charge de la délibération avant décision finale (comité de lecture), et enclencher les actions adéquates selon la décision communiquée 
• Être le point de repère de vos clients et assurer une communication fluide
• Apporter votre support à l’équipe commerciale si nécessaire (remontée d'informations clients, aide pour les devis etc...).

Et si on parlait de vous !?

Les indispensables :

• Vous êtes titulaire au minimum d’un BAC+5 scientifique, ce qui vous permettra d’appréhender aisément les technologies ou procédés de fabrication des DM.

• Vous avez au minimum une ou plusieurs expériences chez un fabricant de DM, durant lesquelles vous avez acquis des connaissances en lien avec les enjeux relatifs aux DM implantables (risques potentiels, normes à respecter...).

Une première prise en main de DM implantables acquise à travers une expérience concrète est indispensable pour ce rôle.

• Vous disposez d'un bon niveau d’anglais conversationnel et rédactionnel.

Qui êtes-vous ?

• Le management de projet nécessite un tempérament assertif et réactif.
• Vous êtes rigoureux, minutieux, et impartial.
• Ce rôle demande également une assiduité, un sens critique et de l’organisation forts.
• Vous serez amené à interagir avec nos clients, et êtes ainsi un bon communicant, mais aussi très à l’aise en rédaction (français et anglais).

Si vous pensez correspondre à cette description, et que le poste vous intéresse, n’attendez plus et déposez votre candidature aujourd’hui !